로수젯은 리피토(아토르바스타틴)에 이어 2022년 국내 원외처방 전문약 중 매출액 기준 전체 2위에 해당합니다. 그동안 고용량의 스타틴을 필요로하는 환자들은 그에 따른 높은 부작용의 위험에 노출될 수 밖에 없었습니다. 이를 개선하기 위에 고안된 복합제로 큰 호응을 얻어 현재 동일 성분으로 출시된 약품만 50개가 있습니다. 어떠한 장점이 있는지 그 효과, 효능과 부작용을 통해 알아봅니다.

성분 및 기전

로수젯정은 혈중 콜레스테롤을 낮추는 약물로, 로수바스타틴(Rosuvastatin)과 에제티미브(Ezetimibe)의 복합제입니다.

로수바스타틴은 스타틴 계열 약물로 체내 콜레스테롤 합성을 억제합니다. 스타틴 계열 중 가장 강력한 성분이며 2003년 아스트로제네카의 크레스토라는 상품명으로 처음 출시되었습니다. 통상적으로 5, 10, 20, 40mg의 4가지 함량 있는데 이 중 20, 40mg는 LDL콜레스테롤 강하 효과가 50%를 넘는 고강도 제제로 분류됩니다. 다른 고강도 스타틴으로는 아토르바스타틴이 있는데 리피토 40mg, 80mg 제제가 대표적입니다.

에제티미브는 소장에서 콜레스테롤 흡수를 억제합니다. 일반적으로 콜로스테롤은 80%가 체내에서 합성되고 20%가 음식물을 통해 합성됩니다. 따라서 에제티미브는 단독으로 쓰이기 보다는 주로 스타틴과 병용 투여하는 약물입니다.

로수젯정은 로수바스타틴의 함량에 따라 로수젯정10/2.5, 로수젯정 10/5mg, 로수젯정 10/10mg, 로수젯정 10/20mg 총 4가지 종류가 있습니다.

동일성분 의약품

로수젯(로수바스타틴, 에제티미브)과 동일성분 의약품으로는 뉴스타젯알정, 다비듀오정, 듀오논정, 듀오로반정, 드롭탑정, 로미젯정, 로바듀엣정, 로바이지정, 로바젯정, 로수듀오정, 로수바미브정, 로수브젯정, 로수에제정, 로수에젯정, 로수에지정, 로수엠젯정, 로수젯정, 로수탄젯정, 로스토린정, 로에제정, 로제듀오정, 로제로우정, 로제케이정, 로제티브정, 로젯정, 로젯탐정, 로타젯정, 로티미브정, 로티브정, 로티젯정, 립스타플러스정, 메가로젯정, 슈바젯정, 알제트정, 에슈바정, 에제로바정, 에제로수정, 에제로정, 유로바젯정, 이지산트정, 콤비로제정, 크레더블정, 크레바젯정, 크레스티브정, 크레아진플러스정, 크레젯정, 크레트롤정, 크로우젯정, 크바젯정, 탑스타틴에프정이 있습니다.

효능과 효과

최근 국내 3780명의 환자를 대상으로 26개 기관에서 3년간 추적 관찰한 연구 결과에 따르면, 로수바스타틴 10mg와 에제티미브 10mg의 복합제는 로수바스타틴 20mg와 비교하여 심뇌혈관 질환 발생 예방효과가 동등했으며 LDL 목표 수치 도달률은 유의미하게 높은 것으로 나타났습니다. 스타틴에 에제티미브 10mg을 추가함으로써 스타틴 용량을 한단계 낮출 수 있게된 것입니다.

이로써 특히 로수바스타틴 40mg 함량이 금기인 환자들에게 효과적이고 경제적인 무기가 생기게 된 셈입니다. 다음과 같은 환자들에게 로수바스타틴을 40mg까지 투여하는 것은 금기사항입니다.

• 중등도의 신장애
• 갑상선기능저하증
• 유전적인 근질환 병력 또는 가족력
• 다른 고지혈증 약물로 인한 근육 독성의 병력
• 알코올 중독
• 혈장 농도가 증가할 수 있는 상황
• 아시아계 환자
• 피브레이트 계열 약물 병용 투여

아시아계 환자에게 금기사항이므로 사실상 국내에서, 특히 일반 병원에서 40mg를 처방을 내기는 힘든 상황이었으나 로수젯10/20mg로 같은 효과를 낼 수 있습니다.

부작용

로수바스타틴

스타틴 약물의 대표적인 부작용으로 간기능 이상, 근육병증 위험, 당뇨병 발생 위험이 대표적으로 문제가 되어 왔습니다. 이러한 부작용은 용량의존적입니다. 즉, 중등도인 로수바스타틴 5mg, 10mg에서 위험성은 알려진 것보다 크지 않으나 20mg, 40mg에서는 위험이 명확하게 나타납니다.

스타틴의 간, 근육, 당뇨 관련 부작용에 관한 내용은 리피토의 부작용을 다룬 문서를 참고해주세요.

에제티미브

에제티미브는 일반적으로 내약성이 우수한 약물로, 4700명 이상의 환자 대상 임상시험 결과 에제티미브에서 보고된 이상반응의 총 발현율은 위약에서 보고된 것과 유사합니다.

로수바스타틴+에제티미브

앞서 언급한 추적 관찰 연구결과에 따르면, 이상반응 또는 불내성으로 약물을 중단하거나 용량을 줄여야 하는 경우가 로수바스타틴10mg/에제티미브10mg가 4.8%로, 로수바스타틴20mg의 8.2% 보다 적게 발생하였습니다.

당뇨병 발생과 근육 관련 부작용에서는 두 요법이 비슷한 수치를 나타냈습니다. 이를 통해 추측하자면 당뇨 및 근육 관련 부작용은 스타틴에 의한 직접적인 부작용이라기 보다는 콜레스테롤 수치 강하에 따른 결과일 가능성이 있습니다. 어쨌든 고무적인 면은 병용요법의 LDL강하 효과가 더 컸음에도 부작용은 비슷하게 유지되었다는 사실입니다.

로수젯정 가격

2022년 9월 기준 로수젯정 가격은 다음과 같습니다.

• 로수젯정 10/5mg : 813원/1정
• 로수젯정 10/10mg : 1137원/1정
• 로수젯정 10/20mg : 1147원/1정

본인부담률 30% 기준, 건강보험 적용 후 1달치(30일분)의 본인부담금은 다음과 같습니다.

• 로수젯정 10/5mg : 7317원/30일
• 로수젯정 10/10mg : 10233원/30일
• 로수젯정 10/20mg : 10323원/30일

실제 약값은 약국조제료 등이 더해지고 본인의 급여 상황에 따라 달라질 수 있음을 유념하시기 바랍니다.

다른 제약회사 동일성분 약의 최저가는 10/5mg 550원, 10/10mg 768원, 10/20mg 776원으로 약 32% 낮은 것으로 나타났습니다.

맺음말

최근 연구를 통해 로수젯정은 한단계 높은 스타틴 단일요법과 비교하여 효과가 우수하고 부작용은 비슷하거나 적은 것으로 나타났습니다. 관련 연구가 계속됨에 따라 많은 의사들이 선택한 이유가 증명되고 있는 상황으로 보입니다. 국산약 그리고 국내 환자들을 대상으로 임상 연구가 활발히 진행되는 것은 굉장히 고무적인 현상입니다.

마지막으로, 본인이 처방 받은 전문약에 대한 모든 최종 결정은 처방의와 상담 후 내리시기 바랍니다. 온라인 상의 정보를 잘못 취합하여 자의적인 판단을 내리는 것은 본인의 안전을 위협할 수 있습니다. 처방의는 전문성와 임상경력 그리고 무엇보다도 환자의 병력과 검사 수치에 대한 정보를 가지고 있으므로 개개인에게 가장 적합한 조언을 줄 수 있습니다.

References

한미약품 제품설명서 https://www.hanmi.co.kr/