케이캡정(성분명:테고프라잔)은 위산분비 억제제입니다. 2019년 출시한 신약임에도 2022년 3분기 기준 원외처방 매출 3위에 올랐습니다. 케이캡정이 어떤 장점이 있는지 기전과 효능, 효과를 통해 소개하고 대표적인 케이캡정 부작용 3가지를 알아봅니다.
기전 (작용원리) 및 장점
위산분비억제제는 H2차단제, 프로톤펌프 억제제(PPI), 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)의 3가지가 있습니다. 이 중 H2차단제는 처방 없이 약국에서 바로 구입가능한 일반의약품이며, PPI와 P-CAB은 의사 처방이 필요한 전문의약품입니다.
케이캡은 P-CAB 국산 신약입니다. 기존 PPI 성분의 위산분비억제제는 활성화를 위해 위산이 필요하지만 화학적으로 위산에 약하므로 장용코팅이 되어 있어 약효 발현이 느린 단점이 있었습니다. 반면 P-CAB은 화학구조가 안정적이므로 빠르게 효과를 나타내고 식사와 무관하게 복용할 수 있습니다.
또한 야간 위산 돌파(nocturnal acid breakthrough, NAB) 조절 효과가 우수합니다. PPI는 양성자 펌프에 비가역적으로 결합하므로 새로 생성되는 양성자 펌프를 억제할 수 없습니다. 하루에 양성자 펌프의 1/4이 새로 생성된 양성자 펌프로 대체됩니다. 반면 P-CAB은 표적에 ‘가역적’으로 결합하므로 새로 생성되는 양성자 펌프도 억제하므로 야간에 위산이 급격히 분비되는 현상을 억제할 수 있습니다.
효능, 효과
케이캡은 역류성 식도염과 위궤양 치료 및 헬리코박터 제균요법에 사용됩니다.
NSAIDs 관련 위궤양 예방에 대한 허가도 얻기 위해 연구중인 것으로 알려져 있습니다. NSAIDs는 비스테로이드성 소염 진통제를 통칭하며, 성분명이 ‘~프로펜’ 으로 끝난다면 대부분 NSAIDs에 해당합니다. NSAIDs는 술, 트라우마와 함께 미란성위염의 가장 흔한 원인입니다. 위궤양 병력이 없는 비위험군 환자에게도 예방적으로 위산분비억제제를 함께 처방할 필요가 있는지는 확실하지 않지만, ‘위장약이 들어있느냐’고 물어보는 환자들의 요구와 제약회사, 병원의 이해관계가 맞물려 소염진통제를 처방할 때 위산분비억제제를 같이 처방내는 것이 하나의 관습처럼 되어 있습니다.
복용 금기
- 이약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
- 아타자나비르, 넬피나비어, 또는 릴피비린 함유제제를 투여 중인 환자
- 임부 및 수유부
P-CAB, PPI 또는 알벤다졸과 같은 구충제 복용 후 발진 등 과민반응이 나타난 적이 있다면 벤즈이미다졸류 알러지가 의심되므로 주의하여야합니다. 아타자나비르, 넬피나비어, 릴피비린은 주로 AIDS 치료에 복용하는 약물로, 함께 복용 시 이들 약물의 효과가 감소하여 치료가 저해되므로 병용금기입니다.
이상반응
임상시험에서 1%이상에게 보고된 이상반응은 다음과 같습니다.
- 오심, 설사, 소화불량
- 비인두염, 바이러스 상기도 감염
- 흉부 불편감
이상반응이란 인과관계가 밝혀지지 않은 것을 포함하므로 위 열거된 이상반응이 케이캡정 복용 때문인지는 알 수 없습니다.
고가스트린혈증
가스트린이란 위에서 분비되는 호르몬으로 위산을 분비하고 이자액을 생산하게 하며 위장관 움직임을 촉진합니다. PPI의 경우 장기간 복용으로 인한 고가스트린혈증 위험이 알려져 있으며, P-CAB 또한 위산억제에 대한 반동작용으로 고가스트린혈증이 나타날 것으로 예상할 수 있습니다.
테고프라잔(P-CAB)과 에소메프라졸(PPI)의 비교 연구에 따르면 두 약물 모두 복용 8주차까지 고가스트린혈증이 발생하지 않은 것으로 나타났습니다. 장기간 복용 환자의 경우 정기적 검사가 필요할 수 있습니다.
칼슘, 마그네슘, 비타민B12 결핍
케이캡정 부작용으로 가장 널리 알려진 것은 위산분비억제로 인한 칼슘, 마그네슘, 비타민B12 등의 흡수 억제입니다. 약품설명서에는 다음과 같이 기재되어 있습니다.
몇몇 발표된 관찰연구에서 프로톤펌프억제제 치료가 고관절, 손목 및 척추의 골다공증 관련 골절의 위험성 증가와 관련이 있을 가능성이 있다고 보고되었다. 골절의 위험은 프로톤펌프억제제 고용량(매일 반복투여로 정의)을 투여한 환자와 1년 이상의 장기사용 환자에서 증가되었다.
3개월 이상 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료를 받은 환자들에게서 저마그네슘혈증이 드물게 보고되었으며, 1년 이상 치료를 받은 경우에 가장 많이 나타났다. … 장기간 치료가 필요하거나 디곡신 또는 저마그네슘혈증을 유발하는 약물(예, 이뇨제)을 병용투여하는 환자들은 치료 시작을 포함한 주기적 마그네슘 수치 모니터링이 필요하다. 중대한 이상반응은 강직, 부정맥, 발작을 포함한다.
위산 억제약물을 장기간(예, 3년 이상) 매일 투여하는 경우, 저염산증 또는 무위산증에 의해 시아노코발라민(비타민B12) 흡수장애가 나타날 수 있다.
케이캡정 약품설명서
다만 이러한 결핍 위험은 알려진 것 보다는 드물게 나타납니다. 위산억제제 복용에 의한 마그네슘이나 비타민B12의 결핍의 절대초과위험도(absolute excess risk)는 0.3~0.4%라는 연구 결과가 있습니다.
마그네슘의 경우 약 60%가 뼈, 약 40%가 근육에 저장되고 약 1%가 혈중에 존재하며 소장에서 흡수되고 신장에서 배출과 재흡수로 균형이 이루어집니다. 따라서 이뇨제 병용 시 균형이 깨질 우려가 있는 것입니다. 소장과 신기능이 정상적인 경우 배출과 재흡수를 통해 대부분 균형이 이루어집니다.
위산억제제를 단기간 복용하는 건강한 환자는 우려하지 않아도 될 수준으로 보입니다. 위산억제제를 장기간 복용하거나 평소 음식물 섭취나 흡수가 부족한 환자 또는 이뇨제 등을 병용하는 환자라면 칼슘, 마그네슘 등 보충을 고려하도록 합니다.
위장관 감염 위험
케이캡정 부작용으로 널리 알려진 또다른 하나는 위장관 감염 위험입니다. 약품설명서에는 다음과 같이 기재되어 있습니다.
프로톤펌프억제제로 인해 위내 산도가 감소하면 위장관에 보통 존재하는 세균의 수가 증가한다. 이와 같이 위산억제제로 치료할 때 살모넬라, 캄필로박터, 클로스트리듐 디피실레와 같은 세균에 의한 위장관의 감염 위험이 약간 증가할 수 있다.
케이캡정 약품설명서
위산억제제 장기복용 환자에게서 Clostridioides difficile 등 감염 위험이 증가한다는 연구결과가 있는 반면, 실제 절대초과위험도는 0~0.09%에 불과하다는 연구결과가 있습니다.
장기 복용 시, 심각한 감염에 이르지는 않더라도 장내 미생물 생태계의 불균형이 발생할 여지가 있습니다. 식이섬유가 풍부한 건강한 식습관을 유지할 것을 권장합니다.
맺음말
이상 케이캡정 부작용을 가장 널리 알려진 고가스트린혈증, 미량원소 결핍, 위장관 감염 위주로 알아보았습니다. 요즘 ‘어떤 약을 먹으면 반드시 이것을 보충해줘야 한다’는 식의 마케팅이 많습니다. 본인이 위험군에 해당한다면 전문가와 적절한 상담을 통해 보충제를 섭취하되, 각종 건강기능식품에 돈을 쓰는 것 보다는 건강한 식습관에 투자하는 것이 부작용도 줄이고 병의 예후도 개선하는 지름길일 것입니다.
위 내용은 일반적 내용으로 개개인의 상황에 맞는 정확한 판단을 위해서는 처방의와 상담하시기 바랍니다.
References
약학정보원 https://www.health.kr